正当市场翘首以待司美格鲁肽新增适应症何时获批,首款国产“减肥针”卡位上线。下面是小编收集整理的首个国产减肥神药利拉鲁肽获批，欢迎阅读分享，希望大家能够喜欢。
减肥药中明星产品“利拉鲁肽”，终于迎来了国产化。7月4日晚，华东医药(000963)披露公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名：利鲁平®)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，规格/受理号为3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。
目前，国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市。此次利鲁平®拔得头筹率先获批上市，也意味着华东医药为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请并成功获批的企业。
司美格鲁肽的降糖效果比利拉鲁肽要好一些，使用起来也更方便一些，但其不良反应比利拉鲁肽稍多一些。
1.与利拉鲁肽相比，司美格鲁肽能够更有效地降低患者的HbA1c(糖化血红蛋白)水平、FPG(空腹血糖)水平、自测血糖水平和自测餐后血糖水平，并且可以显著提高患者的HbA1c<7.0%达标率，其降糖效果更好更稳定，优于利拉鲁肽。
2.两种药物的使用方法不同。司美格鲁肽既有口服制剂，也有注射制剂，注射时每周需要注射一次;而利拉鲁肽主要是注射使用，每天需要注射一次。
3.不良反应有差异。司美格鲁肽在使用后发生低血糖事件较少一些，但其导致的胃肠道不适等副作用的发生率比利拉鲁肽稍高一些。
这两种药物的药理作用相似，都用来控制2型糖尿病患者的血糖水平，通过与GLP-1受体(胰高血糖素样肽1受体)相作用，使得胰岛素的分泌增加而胰高血糖素的释放减少，并且可以使胃排空延迟，控制患者的食欲，发挥减轻体重、改善血脂血压的作用，进而保护患者的心血管。
这两种药物使用后都可能出现消化道不适的表现，如恶心、腹泻等。此外，过量服用可能使血糖降低过度而出现低血糖事件。
因此，使用时建议严格遵循医生的指导，出现不适时及时就医咨询。
一般情况下，利拉鲁肽减肥用法用量要结合每个人自身的情况来判断，需要在专业医生的综合判断下指导应用。
利拉鲁肽注射液是人工合成的多肽物质，可以模拟人胰高素样肽-1的生理作用，从而达到降血糖的作用，主要用于2型糖尿病患者控制血糖，可与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。另外，利拉鲁肽可以提高胰岛素的利用率，从而达到减肥瘦身的目的。因此，利拉鲁肽更适合患有2型糖尿病的肥胖患者，在治疗糖尿病的同时还可以减肥。
此外，需要注意的是利拉鲁肽不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者，同时患者在用药期间要避免吃含糖量较高的食物。
利拉鲁肽不是胰岛素。利拉鲁肽是人胰高糖素样肽-1(GLP-1)的类似物，GLP-1是肠促胰岛素激素，是一种内源性的激素，可以刺激胰岛素分泌的作用。利拉鲁肽的作用与GLP-1作用相似，可以刺激机体胰岛素的分泌。具体的作用机制是在人体内血糖升高时，利拉鲁肽可以使胰岛素释放增加。而当血糖水平正常时，利拉鲁肽则不会刺激胰岛素进行分泌。
利拉鲁肽属于注射剂，用于皮下的注射，和胰岛素注射方法相似，不能用于肌内以及静脉注射。利拉鲁肽具有很多优点，比如可以智能的调控血糖，当血糖升高时会刺激胰岛素分泌，当血糖正常时，不会刺激胰岛素分泌。用药时间每天只需要注射一次，使治疗更加简单快捷，因为利拉鲁肽药物作用时间可以持续24h。
1、肠胃不适、便秘、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、消化不良常见。在使用该药物的初期，这些胃肠不良反应的频率可能很高。
2、头痛、上呼吸道感染，也是常见的不良反应。另外，低血糖事件，本产品与磺脲类药物联用时非常常见。